Medical Device Testing
In February 2020, a medical device for measuring blood glucose levels was about to be released to the market. It had undergone all necessary laboratory tests and simulations. However, during real-world patient testing, an unexpected incident occurred.
The device was providing significantly underestimated readings of blood glucose levels, which could have led to excessive insulin dosages in patients. Thanks to the testing and monitoring system, this issue was detected and addressed at an early stage.
Testers, in collaboration with the device developers, decided to investigate the cause of this «bias» in the device’s readings. It turned out to be a defective batch of glucose sensors.
A new batch of sensors was manufactured and installed, allowing the release of a safe and effective medical device.
#UA Тестування медичних виробів
У лютому 2020 року медичний пристрій для вимірювання рівня глюкози в крові мав бути випущений на ринок. Він був підданий всім необхідним лабораторним тестам і симуляціям. Однак, під час реального тестування на пацієнтах, відбувся несподіваний інцидент.
Прилад надавав надмірно занижені показники рівня глюкози, що могло призвести до надмірної дози інсуліну в пацієнтів. Завдяки системі тестування та стеженню за результатами, ця проблема була виявлена та усунена на ранніх стадіях.
Тестувальники спільно з розробниками вирішили поглиблено дослідити причину цього «перекосу» в показаннях пристрою. Виявилось, що це була дефектна партія датчиків глюкози.
Нова партія датчиків була вироблена і встановлена, що дозволило випустити безпечний та ефективний медичний пристрій.
#qa #testing #tech #тестування
